Associate manager, quality process and controls | powyżej 24 miesięcy

Beschreibung

Jako Associate Manager będziesz pełnić kluczową rolę w globalnym nadzorze operacyjnym nad procesami Change Control oraz NC/INV/RCA/CAPA. Twoim zadaniem jest zapewnienie, że procesy te są realizowane w sposób zgodny z przepisami, terminowy i o najwyższej jakości, przy jednoczesnym wspieraniu integralności danych i ciągłego doskonalenia systemów. Pracę w międzynarodowym, globalnym środowisku, Dbałość o work-life balance oraz realny wpływ na globalne standardy jakości w branży farmaceutycznej Umowę o pracę Udział w ciekawych projektach dających możliwość rozwoju Pracę w modelu hybrydowym (biuro w Warszawie) Godziny pracy zgodne z lokalną strefą czasową Nadzór nad end-to-end procesami Change Control i CAPA, dbanie o zgodność z SLA oraz integralność danych. Facylitacja rozwiązywania problemów, eskalacja opóźnień i wspieranie forów zarządczych (CAPA Boards, Change Review Boards). Wykonywanie przeglądów jakościowych rekordów, w tym ocena głębokości analizy RCA oraz skuteczności działań naprawczych. Utrzymywanie dashboardów, metryk i raportów w celu identyfikacji trendów i proponowania usprawnień. Prowadzenie szkoleń procesowych, onboardingów oraz wsparcie systemowe dla TrackWise, Veeva i ServiceNow. Wsparcie testów UAT, migracji danych oraz aktualizacja dokumentacji kontrolowanej. Wykształcenie wyższe oraz 2–4 lata doświadczenia w obszarze GxP Quality/QMS. Silne zrozumienie procesów CAPA oraz Change Control. Biegłość w obsłudze systemów eQMS. Wybitne umiejętności komunikacyjne i organizacyjne. Mile widziane: Doświadczenie w pracy z zespołami globalnymi i prowadzeniu szkoleń. Praktyczna znajomość narzędzi RCA (Root Cause Analysis). Biegłość w systemach TrackWise, Veeva lub ServiceNow. Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47 ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia

Doświadczenie

• powyżej 24 miesięcy