Regulatory affairs operation admin | powyżej 24 miesięcy

Opis

Dołącz do globalnego zespołu w dziale Consumer Health Care! Poszukujemy zmotywowanej, zorientowanej na szczegóły i proaktywnej osoby na stanowisko Regulatory Affairs Operation Admin. Jest to rola łącząca specjalistyczną wiedzę z zakresu regulacji wyrobów medycznych (Regulatory Affairs) z operacyjnym i administracyjnym wsparciem biznesu w międzynarodowym środowisku. Wsparcie procesów w regionie EMEA Sprawny proces rekrutacyjny Model pracy zdalnej - z opcją hybrydową we Wrocławiu Elastyczne godziny pracy Prywatna opieka medyczna Ubezpieczenie na życie/wypadek (PZU) Karta sportowa (dla Ciebie lub Twoich bliskich) Kafeteria online - platforma benefitów Umowa na czas określony (12 lub 18 miesięcy) Kompleksowa obsługa wniosków o wydanie Certyfikatów Wolnej Sprzedaży oraz procesów notarialnych, legalizacyjnych i apostille. Bezpośredni kontakt i prowadzenie bieżącej korespondencji z niemieckimi organami administracyjnymi, kancelariami notarialnymi oraz ambasadami; monitorowanie statusów aplikacji i terminów. Weryfikacja materiałów marketingowych i promocyjnych wyrobów medycznych pod kątem zgodności z wymaganiami unijnego rozporządzenia MDR oraz przepisów lokalnych państw członkowskich; współpraca z działem marketingu przy przygotowywaniu dokumentacji. Wprowadzanie i aktualizacja danych dotyczących wyrobów medycznych w europejskiej bazie danych oraz obsługa zgłoszeń krajowych. Obsługa systemu SAP ERP w zakresie modułu płatności, zarządzanie strukturą dokumentów na platformie SharePoint oraz wsparcie w usuwaniu blokad eksportowych/celnych. Wykształcenie wyższe - preferowane kierunki biologiczno-przyrodnicze (Life Sciences), medyczne lub prawnicze. Minimum 3 lata doświadczenia w sektorze wyrobów medycznych, idealnie w strukturach międzynarodowych organizacji. Praktyczna znajomość wymagań unijnego rozporządzenia EU MDR oraz doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracyjnych i weryfikacji zgodności materiałów promocyjnych. Biegła znajomość języka angielskiego oraz znajomość języka niemieckiego na poziomie średniozaawansowanym w mowie i piśmie. Proaktywność, skrupulatność, wysoka dokładność, umiejętność samodzielnej pracy oraz szybkie przyswajanie nowych systemów. Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47 ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia

Doświadczenie

• powyżej 24 miesięcy