Regulatory Operations Specialist - Medical Devices (M / K)

Opis

Obecnie dla naszego Klienta poszukujemy osoby na stanowisko: Regulatory Operations Specialist.

Oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 12 miesięcy

• Praca możliwa w trybie zdalnym

• Niezbędne narzędzia do pracy

• Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe)

• Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku

• Oferta dotyczy pracy tymczasowej.

• Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Wymagania

• Doświadczenie w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych

• Znajomość języków angielskiego (B2), mile widziana znajomość języka niemieckiego

• Znajomość regulacji EU MDR

• Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR

• Wykształcenie wyższe

• Mile widziana znajomość programu SAP

• Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów

Zadania

• Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów

• Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami

• Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs

• Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint)

• Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint

• Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs