Koordynator/-ka ds. systemu zarządzania jakością | powyżej 24 miesięcy

Doświadczenie

• powyżej 24 miesięcy

Opis

Jeśli masz doświadczenie w obszarze jakości, a dodatkowo chce się rozwijać w strukturach globalnego innowatora w sektorze ochrony zdrowia, który łączy naukę o materiałach z analityką danych, aby wyznaczać nowe standardy w opiece medycznej. TO OFERTA WŁAŚNIE DLA CIEBIE! Sprawny proces rekrutacyjny - 2 etapy online Praca hybrydowa (4 dni w tygodniu praca z biura we Wrocławiu) Prywatna opieka medyczna Ubezpieczenie (w PZU) Karta sportowa - MultiSport (dla Ciebie i Twoich bliskich) Kafeteria Online - platforma benefitowa udzielanie wskazówek zespołom produkcyjnym i jakościowym w zakresie procesów walidacji, przepisów oraz najlepszych praktyk. Wsparcie walidacyjne dla projektów w zakładzie produkcyjnym we Wrocławiu planowanie, wspieranie i przeprowadzanie walidacji procesów oraz metod badawczych (w tym IQ, OQ, PQ oraz PPQ, jeśli dotyczy) dla wyrobów medycznych i leków tworzenie i utrzymywanie kompleksowej dokumentacji (protokoły i raporty walidacyjne). Zapewnienie zgodności z zasadami GMP, przepisami FDA, normami ISO oraz innymi wymogami prawnymi aktywna komunikacja i współpraca z działami R&D (laboratorium), Produkcji, QA, IT oraz Regulatory Affairs przy wdrażaniu nowych produktów i optymalizacji procesów nadzór nad walidowanymi procesami, przeprowadzanie okresowych rewalidacji oraz rozwiązywanie problemów produkcyjnych związanych z walidacją. Koordynowanie spotkań projektowych i warsztatów wsparcie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcji regulacyjnych poprzez przygotowanie dokumentacji i udział w działaniach poaudytowych wykształcenia wyższego (minimum licencjat/inżynier) w dziedzinie nauk ścisłych lub inżynierii min. 3 lat doświadczenia na podobny stanowisku w firmie produkcyjnej bardzo dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie (min.b2) bardzo dobrej obsługi komputera (MS Office, Minitab) zdolności analitycznego myślenia, rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji wysokich kompetencji komunikacyjnych i umiejętności pracy w projektach globalnych Dodatkowym atutem będzie: doświadczenie w walidacji, uruchamianiu (commissioning) i kwalifikacji systemów/urządzeń znajomość normy ISO 13485 oraz wymogów GMP czynne prawo jazdy kat. B Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47 ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia