Data Scientist - Statistical Programmer (f / m/x) - Senior

Opis

Poszukujemy szczegółowego programisty statystycznego, który dołączy do naszego zespołu skoncentrowanego na walidacji statystycznej technologii zdrowia cyfrowego. W tej roli będziesz odpowiedzialny za autorstwo kompleksowych planów analizy statystycznej oraz realizację programowania na poziomie regulacyjnym niezbędnego do walidacji analitycznej i klinicznej. Będziesz pracować zdalnie, współpracując z zespołami międzyfunkcyjnymi, aby zapewnić zgodność z normami FDA i EMA. Jeśli pasjonujesz się stosowaniem metod statystycznych w celu poprawy technologii zdrowotnych, zachęcamy do aplikowania.

Benefity

• Great Place to Work

• Stabilna sytuacja finansowa

• Kontrakty z globalnymi markami

• Centrum szkoleń wewnętrznych

• Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć

• Otwarty i dostępny zarząd

• Profit sharing

• Program Sponsoringu Pasji

• Cykliczne imprezy i wyjazdy integracyjne

• Komfortowe i dobrze wyposażone biura

• Aplikacja MySii

• Opieka medyczna

Wymagania

• Magister lub doktor w dziedzinie biostatystyki, statystyki, nauk o danych lub pokrewnej dziedzinie ilościowej

• Minimum 6-letnie doświadczenie w programowaniu statystycznym lub naukach o danych w sektorze farmaceutycznym, urządzeń medycznych lub CRO, z naciskiem na statystykę badań klinicznych i autorstwo SAP

• Zaawansowana znajomość Pythona w programowaniu statystycznym, z dobrą znajomością najlepszych praktyk w zakresie rozwoju oprogramowania, takich jak Git i testowanie jednostkowe

• Ekspertyza w zakresie statystyki walidacyjnej i metod oceny zgodności pomiarów, w tym analiza Bland-Altman i modele efektów mieszanych

• Doświadczenie w przygotowywaniu dowodów statystycznych dla organów regulacyjnych, takich jak FDA i EMA, szczególnie w kontekście ocen klinicznych

• Zaawansowany poziom języka angielskiego

• Polska jako aktualne miejsce zamieszkania

Zakres obowiązków

• Projektowanie planów analizy statystycznej dla walidacji klinicznej w celu oceny zdolności technologii zdrowia cyfrowego do pomiaru klinicznie istotnych koncepcji przy użyciu odpowiednich modeli statystycznych

• Wybór i dokumentowanie odpowiednich metod statystycznych oraz kryteriów sukcesu w celu spełnienia wymagań walidacyjnych FDA i EMA

• Pisanie czystego, modularnego i dobrze udokumentowanego kodu w Pythonie (lub R) w celu generowania niezbędnych zbiorów danych i wyników statystycznych do zgłoszeń regulacyjnych

• Wdrażanie najlepszych praktyk w zakresie rozwoju oprogramowania, w tym kontroli wersji i testów automatycznych, aby zapewnić wysoką jakość wyników programowania statystycznego

• Zapewnienie zgodności z normami regulacyjnymi, w tym 21 CFR Part 11 i Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP), w całym procesie walidacji statystycznej

• Mapowanie surowych i przetworzonych danych DHT do struktur danych zgodnych z CDISC w celu ułatwienia efektywnej oceny przez FDA

• Kompletowanie i strukturyzowanie raportów statystycznych oraz dokumentacji walidacyjnej do zgłoszeń regulacyjnych, zapewniając gotowość do audytu