Senior Veeva eTMF / CTMS Consultant - part-time (f / m/x)
Białystok, Polska, Bydgoszcz, Polska, Kraków, Polska +10
Najważniejsze cechy oferty
Min. 3 lata doświadczenia
Praca w niepełnym wymiarze
Jakość: GMP / ISO / HACCP / dokumentacja
Praca zdalna - bez dojazdów
Prywatna opieka medyczna
Opis
Szukamy konsultanta z certyfikatem Veeva, który ma szeroką wiedzę w zakresie Veeva eTMF, aby dołączył do naszego zespołu w niepełnym wymiarze godzin. W tej zdalnej roli wykorzystasz swoje praktyczne doświadczenie w konfiguracji systemu oraz solidne zrozumienie regulacji GxP, aby skutecznie zarządzać zmianami systemowymi i dokumentacją walidacyjną. Będziesz ściśle współpracować z interesariuszami z linii biznesowej oraz z Digital QA, aby przetłumaczyć wymagania na skalowalne rozwiązania systemowe. Jeśli pasjonuje Cię praca w regulowanym, dynamicznym środowisku, ta oferta może być odpowiednia dla Ciebie.
Benefity
Great Place to Work
Stabilna sytuacja finansowa
Kontrakty z globalnymi markami
Centrum szkoleń wewnętrznych
Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć
Otwarty i dostępny zarząd
Profit sharing
Program Sponsoringu Pasji
Cykliczne imprezy i wyjazdy integracyjne
Komfortowe i dobrze wyposażone biura
Aplikacja MySii
Opieka medyczna
Wymagania
Minimum 3-letnie doświadczenie w środowisku regulowanym przez GxP
Certyfikat Veeva Certified Administrator
Udokumentowane doświadczenie w Veeva eTMF
Silne doświadczenie w ocenach wpływu i zarządzaniu zmianami
Praktyczne doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją walidacyjną systemu w Veeva Quality
Umiejętność zarządzania zmianami systemowymi od zbierania wymagań do testowania i walidacji
Biegła znajomość języka angielskiego
Zakres obowiązków
Zarządzanie dokumentacją konfiguracji i walidacji dla zmian systemowych
Nadzorowanie zmian systemowych od początku do końca, w tym zbieranie wymagań i dostosowywanie do interesariuszy
Projektowanie i prototypowanie rozwiązań dostosowanych do potrzeb biznesowych
Implementacja i konfiguracja systemów Veeva zgodnie z określonymi specyfikacjami
Przeprowadzanie testów i walidacji w celu zapewnienia zgodności z regulacjami GxP
Współpraca z interesariuszami w celu zapewnienia zgodności z zasadami zarządzania i standardami jakości
Śledzenie aktualizacji ogólnych wydań Veeva i skuteczne zarządzanie wpływem wydań