Veeva QMS Administrator (f / m/x) - Senior

Opis

Projekt polega na pełnieniu roli Starszego Administratora Systemu Veeva Quality Vault oraz Eksperta Tematycznego (SME), odpowiedzialnego za konfigurację, optymalizację i bieżące zarządzanie cyklem życia aplikacji Veeva Quality (QMS i QDocs) w regulowanym środowisku nauk przyrodniczych. Rola koncentruje się na dostarczaniu zatwierdzonych, zgodnych i skalowalnych rozwiązań zgodnych z najlepszymi praktykami branżowymi oraz wymaganiami GxP, pełniąc jednocześnie najwyższy poziom technicznego punktu eskalacji dla platformy Quality Vault.

Benefity

• Zróżnicowane portfolio klientów

• Szeroki wachlarz technologii

• Stabilne zatrudnienie

• Możliwość pracy zdalnej

• Kontrakty z globalnymi markami

• Great Place to Work w Europie

• Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć

• Otwarty i dostępny zarząd

Wymagania

• Co najmniej 5-letnie doświadczenie z Veeva Vault Quality, w tym QMS, QDocs, przepływy pracy, cykle życia i konfiguracje bezpieczeństwa

• Silna znajomość GxP i walidacji systemów, w tym SDLC, kontroli zmian, IQ/OQ/PQ oraz gotowości do audytów

• Praktyczne doświadczenie z procesami jakościowymi, takimi jak kontrola dokumentów, CAPA, odchylenia i zarządzanie zmianami

• Ekspertyza w zakresie rozwiązywania problemów i wsparcia L3, w tym analiza przyczyn źródłowych, rozwiązywanie incydentów oraz optymalizacja systemu

• Doskonałe umiejętności komunikacyjne i zarządzania interesariuszami, z umiejętnością efektywnej współpracy z globalnymi zespołami i użytkownikami biznesowymi w języku angielskim

Zakres obowiązków

• Konfigurowanie, administrowanie i optymalizacja aplikacji Veeva Vault Quality (QMS i QDocs), w tym procesów zarządzania dokumentami kontrolowanymi, cyklami życia, rolami bezpieczeństwa oraz przepływami pracy w zgodnym z GxP środowisku

• Analizowanie wymagań biznesowych i jakościowych oraz tłumaczenie ich na najlepsze praktyki konfiguracji Vault, jednocześnie dostarczając rekomendacje dotyczące projektowania rozwiązań dla interesariuszy

• Wdrażanie zatwierdzonych zmian i ulepszeń systemu, w tym operacji na dużych zbiorach danych, aktualizacji metadanych, testów regresyjnych oraz wymaganej dokumentacji walidacyjnej

• Zapewnianie wsparcia na poziomie L3/SME, przeprowadzanie analizy przyczyn źródłowych oraz rozwiązywanie złożonych problemów systemowych wykraczających poza wsparcie L1/L2

• Zapewnienie gotowości do audytów i inspekcji poprzez utrzymywanie dokumentacji systemowej, wspieranie inspekcji regulacyjnych oraz ciągłe doskonalenie wydajności systemu i zgodności